Promedica ITS Süreçlerini GetronTrace ile Yönetecek   devamı...

  Bausch and Lomb'un Tercihi GetronTrace  devamı...

  Gilead Getron deneyimini seçti  devamı...

  Getron'da yeni dönem  devamı...

  Medek'in Tercihi GetronTrace  devamı...

  Daiichi Sankyo'nun da tercihi GetronTrace  devamı...

  Amgen de GetronTrace'i seçti  devamı...

  Gripin, İlaç Takip Sistemi’nde yola Getron ile devam edecek  devamı...

  Janssen-Cilag da GetronTrace'i seçti  devamı...

  Teofarma GetronTrace'te karar kıldı  devamı...

Haber Arşivi +    

   Basından Haberlere Gitmek İçin Tıklayınız...
 
 
 
  Validasyon

GetronTrace, FDA 21 CFR part 11’e uygun olarak aşağıda sıralanmış fonksiyonlara sahip olacak şekilde tasarlanmıştır:

İşlem geçmişi raporlaması
Elektronik kayıtlar
İleri seviyede güvenlik kontrolleri ve parola koruma
Zaman, kullanıcı, faaliyet, vb bildirim ve uyarıları
Tek bir SQL veritabanında merkezi veri depolama fonksiyonlarına sahiptir.

GetronTrace Yazılım Sistemi V tipi validasyon modeline uygun olarak valide edilebilir durumdadır ve aşağıda listelenmiş dökümanlara sahiptir:

Validayon Protokolü
URS / Kullanıcı İhtiyaçları Şartnamesi
FS / Fonksiyonel Şartname
DS / Dizayn Şartnamesi
Birim & Entegrasyon Testleri
IQ / Kurulum Şartnamesi
OQ / Operasyonel Şartname
PQ / Performans Şartnamesi
Validasyon Raporu

GetronTrace, Getron Bilişim Hizmetleri kalite gereksinimlerinin tamamına uygun şekilde geliştirilmiştir ve aşağıda listesi verilmiş dokümanlara sahiptir:

Dokuman Yönetim Sistemi
Geliştirme Standartları
Olay, sorun, değiştirme yönetimi
Operasyonel el kitabı
IT Sistem yönetimi
Yedekleme, geri yükleme, arşivleme
Ağ ve güvenlik yönetimi
Konfigürasyon yönetimi
Risk analizi ve iş sürekliliği planı